褪黑激素 Melatonin

INT-melatonin-001 7 個適應症被研究

B 5 C 2

適應症與證據等級

輪班工作睡眠障礙 Shift Work Sleep Disorder

B 🟡 B 初步證據附警語發布 ⚠️ 中度市場風險

胃食道逆流 Gerd

B 🟡 B 初步證據附警語發布 ⚠️ 中度市場風險

偏頭痛 Migraine

B 🟡 B 初步證據已發布 ✨ 低市場風險

睡眠品質 Sleep Quality

B 🟡 B 初步證據已發布 ⚠️ 中度市場風險

失眠 Insomnia

B 🟡 B 初步證據附警語發布 ⚠️ 中度市場風險

C 🟠 C 薄弱證據證據分歧 ⚠️ 中度市場風險

認知功能 Cognitive Function

C 🟠 C 薄弱證據證據分歧 ⚠️ 中度市場風險

法規與權威立場 (L4)

L4a · US FDA

立場：cautious

no basis to conclude that melatonin is GRAS

L4b · EU EFSA

立場：supportive

melatonin and reduction of sleep onset latency

L4c · UK NHS

立場：cautious

Melatonin is available on prescription only.

L4d · TW TFDA / 衛福部

立場：against

褪黑激素產品屬藥品列管

L4e · WHO

立場：not_addressed

altered melatonin excretion

市場與行銷 (L10)

L10a · TW Market Channels

褪黑激素屬於處方藥物，須經由醫師開立服用

L10b · TW Legal Identity (TFDA)

標示含melatonin（褪黑激素）之產品應以藥品管理

L10c · TW Community (PTT/Dcard/Mobile01)

容易焦慮的情緒也變得蠻穩定的