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低能量雷射治療 Low-Level Laser Therapy (LLLT)

INT-low-level-laser-therapy-001 3 個適應症被研究
A 1 U 2

適應症與證據等級

雄性禿（雄激素性脫髮） Androgenetic Alopecia
A 🔵 A 中度證據 已發布 🚨 高市場風險
→
休止期落髮 Hair Loss Telogen
U ⚫ U 未驗證 證據不足 🚨 高市場風險
→
圓禿（鬼剃頭） Alopecia Areata
U ⚫ U 未驗證 證據不足 🚨 高市場風險
→

法規與權威立場 (L4)

L4a · US FDA
立場：supportive
Treatment of androgenetic alopecia
來源 ↗
L4b · EU EFSA
立場：not_addressed
L4c · UK NHS
立場：not_addressed
L4d · TW TFDA / 衛福部
立場：supportive
低能量雷射治療儀屬第二等級醫療器材，須申請醫療器材許可證（衛部醫器字號或衛署醫器字號），其廣告須事先經中央或直轄市衛生主管機關核准，且不得有虛偽、誇張、易生誤解或宣稱療效之內容。
來源 ↗
L4e · WHO
立場：not_addressed

市場與行銷 (L10)

L10a · TW Market Channels
iRestore 雷射生髮帽 NT$32,800
L10b · TW Legal Identity (TFDA)
第二類醫療器材
L10c · TW Community (PTT/Dcard/Mobile01)
中藥有效，但比不上每次打針後頭髮明顯長回的進度