AI 自動證據摘要 · MVP

南非醉茄能減輕壓力嗎?

AI 整體初步證據判斷

C

C 級|AI 整體初步評級

這篇看的是自覺壓力較高的成年人,單獨吃南非醉茄(印度人參)製劑,壓力評分會下降嗎?

多項短期研究看到,特定南非醉茄製劑讓壓力評分比安慰劑下降更多;但也有兩項研究沒有明確優勢。產品、劑量與受試者不同,還不能說所有南非醉茄都有效,或能長期安全地解決壓力問題。

為什麼這樣判斷?

  • 一項六十天研究,每日用 600 毫克特定根部萃取物,自覺壓力分數比起初下降 44.0%,安慰劑下降 5.5%。這是評分變化,不是 44% 的人治好;安慰劑是不含南非醉茄的比較用產品。另有八週與六十天研究也看到較大的評分下降。
  • 但一項三十天根加葉製劑研究,壓力評分沒有明確比安慰劑改善;另一項四十到七十五歲、過重且有壓力與疲勞者的十二週研究,也沒有壓力優勢。疲勞、睡眠或壓力荷爾蒙變化,不能代替壓力評分本身的結果。
  • 部分較新研究也有正向評分結果,但低劑量結果會隨分析方法改變;一項二十八天研究,把全部可分析者納入時有差異,只看符合方案者時則沒有明確差異。根、根加葉、粉末與緩釋產品都不同,不能只按毫克數說哪種較強。
  • 十二週研究中,南非醉茄組 13 人、安慰劑組 15 人報告不良反應;因反應退出各 2 人與 1 人。另一項八十四天研究,有事件者占 33.3% 與 20%,雖被判定與產品無關,也不能說零事件。部分研究缺完整追蹤與分組安全資料,長期及少見風險仍不清楚。
研究範圍與評估紀錄

網站編輯摘要

這是依既有公開資料編輯的讀者摘要,沒有重新評級;本站原公開的 C 級保留。精確問題、原判斷與限制可展開核對,逐項研究結果在下方。

為什麼是這個評級?

C 是本站既有規則下的 AI 初步評級,不是療效或安全保證。十二篇直接報告涉及十二個研究群體,多數研究小、時間短,部分只分析完成者,且有產業資助或供應產品。多劑量與多草本比較臂不能再算成更多獨立試驗。

有研究的人數流程互相矛盾,不能自行選一個總數;部分來源僅有摘要,效應大小、資助與安全資料未知。檢索與全文仍有缺口;不同標準化成分比例也不能換算成同一效力,短期評分改善未必代表重要的日常改善。

原始精確問題

有升高自覺壓力的成人使用口服單方印度人參(Withania somnifera,ashwagandha),相較安慰劑是否改善壓力量表分數,並有哪些不良反應?

原始整體判斷與理由

已驗證評讀顯示研究結果方向不一致。主要限制包括:完成的是中性PubMed查詢的514筆候選擷取,不代表全球文獻或全文完整;六筆原始未決篩選紀錄仍保留背景,不能視為不存在合格研究。;直接納入12篇報告、12個研究群體;多劑量、共用安慰劑及多草本比較臂不增加獨立研究數,也不加總為新的指定比較樣本。。

  • 已驗證評讀顯示研究結果方向不一致。主要限制包括:完成的是中性PubMed查詢的514筆候選擷取,不代表全球文獻或全文完整;六筆原始未決篩選紀錄仍保留背景,不能視為不存在合格研究。;直接納入12篇報告、12個研究群體;多劑量、共用安慰劑及多草本比較臂不增加獨立研究數,也不加總為新的指定比較樣本。。

原始限制

  • 中性PubMed檢索完成514筆候選紀錄的擷取,不代表全球文獻或全文完整;六筆原始篩選未決紀錄保留為背景,不能視為沒有相關研究。
  • 27055824可用來源僅摘要,其PMC缺正文;34858513全文單次擷取遇429;42105298及42593642僅摘要。未由綜述補入原始研究未提供的標準化、資助、樣本流程或安全資料。
  • 31517876自述高壓力,但Methods按Hamilton Anxiety Rating Scale(HAM-A)6至17分納入;42105298未詳述壓力納入門檻,兩者保留為符合資格但來源受限,不能與門檻明確研究等量解讀。
  • 多數研究樣本小、追蹤短,部分僅分析完成者或符合方案者;失訪、排除與多重比較可能影響效果估計。統計顯著不必然代表已確立臨床重要改善。
  • 34838432樣本流程互相矛盾:摘要性別數合計60、Methods稱58但性別數仍合計60、分組19/19/20合計58、另稱57完成。無一致總數,總樣本n、n_kind及n_quote均應為null,不自行選定或修補。
  • 41815853篩選流程算術、HAM-A納入範圍與基線數值亦有不一致,單方ARE的標準化與研究經費未充分交代,降低可核查性。
  • 根部、根加葉、粉末、不同萃取及緩釋製劑不具已證實的等效性;不同方法測得的withanolides或其糖苷百分比不能直接換算成相同效力。
  • 安全監測方法與分母不一致,部分失訪者缺不良事件資料;長期、罕見傷害及停藥後反應仍不明。綜述提及的個案警訊僅供導航,未作已核實的原始安全證據。
  • 此背景讀者事實的必要欄位缺少足夠來源支持,因此未列為讀者研究結果,也未納入評級;同來源其他可驗證資訊仍分開保留。
  • 本次外部證據資料庫資料缺失,系統性回顧也未被納入該計分欄位;兩個欄位各依原規則採0.5中性政策值。這些值不是研究支持票,也不表示文獻中沒有系統性回顧。
  • 完成的是中性PubMed查詢的514筆候選擷取,不代表全球文獻或全文完整;六筆原始未決篩選紀錄仍保留背景,不能視為不存在合格研究。
  • 直接納入12篇報告、12個研究群體;多劑量、共用安慰劑及多草本比較臂不增加獨立研究數,也不加總為新的指定比較樣本。
  • 根、根加葉、粉末、緩釋製劑及各品牌萃取物的標準化方法不同,不能假設等效或按毫克直接比較效力。
  • 主要解讀依驗證壓力量表的組間效果;組內改善、皮質醇下降、睡眠、疲勞與焦慮改善均不能替代壓力療效。
  • 部分報告僅有摘要,壓力資格、效應大小、資助或安全事件資料不足;未知安全不等於沒有傷害。
  • 樣本角色依原文保留;人數流程矛盾者留空,多臂試驗總人數包含不合格比較臂時明確說明。
  • 多項研究樣本小、追蹤短、採完成者或依計畫分析,且有產業資助或供應產品;長期與罕見傷害仍不確定。
  • 保留兩項直接研究的壓力量表無顯著組間優勢,以及低劑量摘要全分析集顯著、依計畫分析不顯著的結果。

研究結果

下方列出各製劑的壓力評分、不同分析結果與不良反應。

主要研究結果 1

60 天

60天Perceived Stress Scale下降44.0%,安慰劑下降5.5%,組間變化差異P<0.0001;Depression Anxiety Stress Scale壓力分量表亦較佳。General Health Questionnaire-28與皮質醇屬補充結果。

適用性判斷: 納入有升高自覺壓力的成人,符合指定壓力族群。

研究群體
18 至 54 歲成人,WHO-5 低於 15 分且 自覺壓力量表(PSS) 至少 14 分。
介入
高濃度全光譜印度人參根萃取物,每顆 300 mg,每日兩次。
比較組
含中性物質、外觀相同的安慰劑膠囊。
觀察結果
自覺壓力量表(PSS)分數的下降
追蹤時間
60 天
劑型/組成
尚未確認
劑量
KSM-66根部全光譜萃取物300 mg,每日兩次,共600 mg/day;HPLC測得印度人參的內酯類成分(withanolides)至少5%;60天。
來源節錄:The difference in reduction in PSS scores between the two groups over the 60-day study period was highly statistically significant ( P <0.0001).
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主要研究結果 2

8 週

摘要報告包括Perceived Stress Scale及Food Cravings Questionnaire在內的主要指標顯著改善,但未提供壓力組間效應大小、信賴區間或確切P值。

適用性判斷: 慢性壓力成人接受安慰劑比較,自覺壓力量表(PSS) 為主要療效指標。

研究群體
有慢性壓力的成人
介入
標準化印度人參根萃取物,每次 300 mg,每日兩次。
比較組
安慰劑,每日兩次。
觀察結果
主要指標包含自覺壓力量表(PSS)及食物渴望問卷。
追蹤時間
8 週
劑型/組成
尚未確認
劑量
標準化印度人參根萃取物300 mg,每日兩次,共600 mg/day,8週;摘要未提供品牌或印度人參的內酯類成分(withanolides)標準化百分比。
來源節錄:The treatment with Ashwagandha resulted in significant improvements in primary and secondary measures.
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主要研究結果 3

8 週

Perceived Stress Scale-10在8週時為250 mg組15.00、600 mg組14.15、安慰劑16.63分;較安慰劑的基線變化分別P<0.05與P<0.001。不能僅據不同P值確立兩劑量間優劣。

適用性判斷: 納入 自覺壓力量表(PSS) 升高且無其他精神疾病的成人。

研究群體
18 至 55 歲成人;方法段納入標準為 自覺壓力量表(PSS) 至少 20 分,且無其他精神疾病。
介入
印度人參根萃取物,每顆 125 或 300 mg,每日兩次。
比較組
澱粉安慰劑,每顆 125 mg。
觀察結果
自覺壓力量表(PSS)相對基線的變化
追蹤時間
8 週
劑型/組成
尚未確認
劑量
KSM-66水性根萃取物125 mg或300 mg,每日兩次,即250或600 mg/day,8週;本來源未明載印度人參的內酯類成分(withanolides)標準化百分比。

這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。

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主要研究結果 4

30 天

Perceived Stress Scale及Depression Anxiety Stress Scale-21壓力分量表隨時間改善,但組別主效應及組別×時間交互作用皆不顯著,未證實優於安慰劑。225 mg組皮質醇下降不能替代壓力療效。

適用性判斷: 納入自覺壓力升高的健康成人,並評估 自覺壓力量表(PSS) 與 憂鬱、焦慮與壓力量表(DASS) 壓力症狀。

研究群體
18 至 54 歲、自覺壓力量表(PSS) 至少 14 分且無健康疾病的成人。
介入
NooGandha 印度人參根加葉萃取粉,每日 225 或 400 mg。
比較組
米粉安慰劑
觀察結果
自陳壓力,包括 自覺壓力量表(PSS) 及 憂鬱、焦慮與壓力量表(DASS) 壓力分量表。
追蹤時間
30 天
劑型/組成
尚未確認
劑量
NooGandha根加葉萃取粉225或400 mg/day,每日一次,30天;本來源未載印度人參的內酯類成分(withanolides)標準化百分比。
來源節錄:However, the main effect for group and the interactions were non-significant.
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主要研究結果 5

90 天

末次評估Perceived Stress Scale-10為13.0±5.0對18.7±4.6分,印度人參較低,P<0.0001;摘要未提供基線調整後的組間變化及信賴區間。

適用性判斷: 壓力分數符合指定族群;自覺壓力量表(PSS-10) 為次要結果。

研究群體
20 至 55 歲、認知健全的健康成人,自覺壓力量表(PSS) 為 14 至 24 分。
介入
Prolanza 印度人參根萃取物緩釋膠囊 300 mg,每日一顆。
比較組
安慰劑,每日一顆。
觀察結果
次要結果:自覺壓力量表(PSS-10) 分數變化。
追蹤時間
90 天
劑型/組成
尚未確認
劑量
Prolanza根萃取緩釋膠囊300 mg,每日一次,90天;摘要未提供印度人參的內酯類成分(withanolides)標準化百分比。
來源節錄:lower PSS-10 score (13.0 ± 5.0 vs. 18.7 ± 4.6; p < .0001)
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主要研究結果 6

12 週

主要Perceived Stress Scale-10總分兩組均下降,組別×時間交互作用P=0.867;未證實優於安慰劑。Chalder Fatigue Scale與心率變異改善屬次要結果,不能補足壓力終點。

適用性判斷: 適用於有壓力及疲勞的過重或輕度肥胖中老年成人。

研究群體
40 至 75 歲、有自述壓力及疲勞的過重或輕度肥胖成人。
介入
Witholytin 印度人參根萃取物,每次 200 mg,每日兩次。
比較組
外觀相同,使用相同纖維素賦形劑的安慰劑。
觀察結果
主要結果:自覺壓力量表(PSS)總分。
追蹤時間
12 週
劑型/組成
尚未確認
劑量
Witholytin根部水醇萃取物200 mg,每日兩次,共400 mg/day,12週;美國藥典(USP)方法HPLC標準化總印度人參的內酯類成分(withanolides) 1.5%。
來源節錄:the improvements were not significantly different to the placebo group ( p = 0.867).
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主要研究結果 7

8 週

縱向混合模型報告三劑量14題Perceived Stress Scale改善均優於安慰劑,具有劑量差異;但8週單一時間點Tukey比較中125 mg與安慰劑同屬a標記,該劑量結論依分析方法而異。250及500 mg的末次分數較佳。

適用性判斷: 納入慢性壓力相關症狀與 自覺壓力量表(PSS) 升高的成人。

研究群體
18 至 60 歲、慢性壓力相關症狀超過 3 個月,自覺壓力量表(PSS) 至少 28 分且第 3 題至少 3 分的成人。
介入
Sensoril 印度人參根加葉萃取物,每日 125、250 或 500 mg。
比較組
匹配安慰劑
觀察結果
主要臨床結果:14 題自覺壓力量表(PSS)。
追蹤時間
8 週
劑型/組成
尚未確認
劑量
Sensoril根加葉水萃取物125、250或500 mg/day,睡前每日一次,8週;定量10種主要次級代謝物(9種印度人參的內酯類成分(withanolides)與1種黃酮配糖體)各約0.4–1%,不能改寫為通用10% 印度人參的內酯類成分(withanolides)。
來源節錄:The three treatment groups (WS125 mg, WS250 mg, and WS500 mg) performed better than the placebo group, significantly decreasing the PSS, HAM-A, and HAM-D scores
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主要研究結果 8

84 天

Perceived Stress Scale-10在28、56及84天的組間變化較佳;84天平均變化−7.4±0.3對+0.8±0.4分,P<0.05。14天無顯著組間差異;皮質醇末次結果無組間差異。

適用性判斷: 研究針對近期非慢性、輕至中度壓力者。

研究群體
18 至 55 歲有壓力成人;納入條件原文將 自覺壓力量表(PSS) 門檻寫為至少 7 分「或」不高於 26 分,壓力持續少於 3 個月。
介入
Zenroot 印度人參粉末製劑 125 mg,總 印度人參的內酯類成分(withanolides) 含量 1.5%;每日早餐後一顆。
比較組
約 280 mg 微晶纖維素安慰劑膠囊。
觀察結果
主要結果:自覺壓力量表(PSS)。
追蹤時間
84 天
劑型/組成
尚未確認
劑量
Zenroot印度人參粉末製劑125 mg/day,早餐後一次,84天;約280 mg膠囊另含155 mg微晶纖維素,總印度人參的內酯類成分(withanolides) 1.5%(約1.88 mg),依美國藥典(USP) HPLC;來源未清楚獨立確認植物部位。
來源節錄:No significant differences were observed between the groups on day 14.
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主要研究結果 9

60 天

單方VL-G-E12在60天Perceived Stress Scale變化−8.95分,安慰劑−4.39分;調整後差−4.73分(95% CI −6.49至−2.97),P<0.0001。Depression, Anxiety, and Stress Scale-21壓力分量表亦較佳;不採多草本臂療效。

適用性判斷: 單方印度人參 VL-G-E12 與安慰劑的比較可分離;指定族群具有高自覺壓力。

研究群體
18 至 65 歲成人,自覺壓力量表(PSS) 27 至 40 分且 RSQ-W 不高於 50 分。
介入
單方 VL-G-E12 印度人參根製劑;每顆 350 mg 填充膠囊含 175 mg 活性混合物,早晚各一顆。
比較組
橄欖油安慰劑膠囊,每顆 350 mg;採雙模擬服用方式。
觀察結果
主要結果:自覺壓力量表(PSS) 壓力分數變化。
追蹤時間
60 天
劑型/組成
尚未確認
劑量
VL-G-E12根部水醇萃取物加根萃取物,每顆350 mg填充膠囊含175 mg活性混合物及賦形劑,早晚各1顆,即350 mg/day活性混合物,60天;來源稱每份印度人參的內酯類成分(withanolides)不少於2.5 mg。
來源節錄:This change was also statistically significant ( p < 0.05) by day 30 for the VL-G-E12 arm
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主要研究結果 10

8 週

預先指定次要Perceived Stress Scale-10在8週變化:單方ARE −8.20±6.59分,安慰劑−1.29±5.57分,Tukey比較P<0.0001;4週比較P=0.051。主要皮質醇終點單方對安慰劑P=0.133,不顯著。

適用性判斷: 僅採單方 ARE 與安慰劑比較;多草本 APB 包含額外植物成分。

研究群體
18 至 65 歲、自述有壓力症狀的成人;納入標準包括 自覺壓力量表(PSS) 至少 13 分。
介入
單方標準化印度人參根萃取物 ARE,每顆 300 mg,每日兩次。
比較組
惰性澱粉安慰劑,每顆 300 mg,每日兩次。
觀察結果
次要結果:自覺壓力量表(PSS) 分數的平均變化。
追蹤時間
8 週
劑型/組成
尚未確認
劑量
單方標準化印度人參根萃取物ARE 300 mg,每日兩次,共600 mg/day,8週;水性萃取、根藥材對萃取物比12:1;本來源未提供單方ARE的印度人參的內酯類成分(withanolides)百分比或確定品牌。
來源節錄:Change at 8 weeks -11.75 (8.52) -8.20 (6.59) -1.29 (5.57) <0.0001* 0.049 <0.0001* <0.0001*
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主要研究結果 11

60 天

Perceived Stress Scale-10至60天分別由21.61降至13.27、22.57降至13.18,安慰劑由21.61降至18.54;兩劑量較安慰劑顯著,P<0.05。兩活性劑量間各訪視壓力分數無顯著差異,不足以確立劑量反應。

適用性判斷: 納入 自覺壓力量表(PSS) 為中度範圍的健康成人。

研究群體
20 至 55 歲健康成人,自覺壓力量表(PSS) 14 至 26 分。
介入
AshwaSR 緩釋印度人參根萃取物 150 或 300 mg,每日早餐後口服一顆;總 印度人參的內酯類成分(withanolides) 不少於 4%。
比較組
顏色、大小及形狀相同、不含活性成分的安慰劑。
觀察結果
主要結果:自覺壓力量表(PSS) 分數自篩選至第 60 天的變化。
追蹤時間
60 天
劑型/組成
尚未確認
劑量
AshwaSR(Prolanza/Ashwanova)緩釋根萃取物150或300 mg/day,早餐後一次,60天;HPLC modified 美國藥典(USP)方法測得總印度人參的內酯類成分(withanolides)不少於4%。
來源節錄:Compared to group C, the mean PSS score significantly reduced as early as day 15 in group B and day 30 in group A.
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主要研究結果 12

28 天

Depression, Anxiety, and Stress Scale的主要壓力結果在全分析集較佳(P=0.046),依計畫分析方向相同但不顯著;日常壓力及冷壓測試主觀壓力有邊界顯著差異,多數其他次要與生理結果不顯著。

適用性判斷: 研究針對自述有壓力的成人,並評估自陳壓力。

研究群體
60 名 18 至 65 歲、自述有壓力的成人隨機分派。
介入
Ashwa.30 印度人參萃取物,每日 30 mg。
比較組
安慰劑
觀察結果
自陳壓力,評估工具包含憂鬱、焦慮與壓力量表。
追蹤時間
28 天
劑型/組成
尚未確認
劑量
Ashwa.30印度人參萃取物30 mg/day,28天;摘要未提供植物部位、萃取方法或印度人參的內酯類成分(withanolides)標準化。
來源節錄:The per protocol set analysis was directionally consistent but not statistically significant.
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安全性發現 13

60 天

印度人參組6件、安慰劑組5件不良反應,包含鼻炎、便秘、咳嗽感冒、嗜睡與食慾下降;均輕微,未報告嚴重事件,組間差異不顯著。事件資料僅61人可得。

適用性判斷: 納入有升高自覺壓力的成人,符合指定壓力族群。

研究群體
18 至 54 歲成人,WHO-5 低於 15 分且 自覺壓力量表(PSS) 至少 14 分。
介入
高濃度全光譜印度人參根萃取物,每顆 300 mg,每日兩次。
比較組
含中性物質、外觀相同的安慰劑膠囊。
觀察結果
不良反應及其組間比較
追蹤時間
60 天
劑型/組成
尚未確認
劑量
KSM-66根部全光譜萃取物300 mg,每日兩次,共600 mg/day;HPLC測得印度人參的內酯類成分(withanolides)至少5%;60天。

這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。

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安全性發現 14

8 週

摘要僅稱安全且可耐受,沒有不良事件、停藥或嚴重事件數;安全細節未知。

適用性判斷: 研究對象為有慢性壓力的成人。

研究群體
有慢性壓力的成人
介入
標準化印度人參根萃取物,每次 300 mg,每日兩次。
比較組
安慰劑,每日兩次。
觀察結果
安全性及耐受性概述
追蹤時間
8 週
劑型/組成
尚未確認
劑量
標準化印度人參根萃取物300 mg,每日兩次,共600 mg/day,8週;摘要未提供品牌或印度人參的內酯類成分(withanolides)標準化百分比。
來源節錄:Also, the extract was found to be safe and tolerable.
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安全性發現 15

8 週

58名有追蹤資料者未報告不良事件;2人失訪,不能當作已確認無事件。未充分提供長期安全資料。

適用性判斷: 納入 自覺壓力量表(PSS) 升高且無其他精神疾病的成人。

研究群體
不良事件資料僅涵蓋 58 名參與者;另有兩人失訪。
介入
印度人參根萃取物,每顆 125 或 300 mg,每日兩次。
比較組
澱粉安慰劑,每顆 125 mg。
觀察結果
參與者報告的不良事件
追蹤時間
8 週
劑型/組成
尚未確認
劑量
KSM-66水性根萃取物125 mg或300 mg,每日兩次,即250或600 mg/day,8週;本來源未明載印度人參的內酯類成分(withanolides)標準化百分比。
來源節錄:It was noted that Ashwagandha was well tolerated with no adverse events reported by the participants.
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安全性發現 16

30 天

來源報告未出現不良事件,但人數流程矛盾且僅30天,安全估計精確度有限。

適用性判斷: 納入 自覺壓力量表(PSS) 升高的健康成人。

研究群體
18 至 54 歲、自覺壓力量表(PSS) 至少 14 分且無健康疾病的成人。
介入
NooGandha 印度人參根加葉萃取粉,每日 225 或 400 mg。
比較組
米粉安慰劑
觀察結果
參與者報告的不良事件
追蹤時間
30 天
劑型/組成
尚未確認
劑量
NooGandha根加葉萃取粉225或400 mg/day,每日一次,30天;本來源未載印度人參的內酯類成分(withanolides)標準化百分比。
來源節錄:The participants did not report any adverse events.
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安全性發現 17

90 天

摘要報告無不良事件,但沒有安全分析分母、監測細節或未完成人員的事件資料。

適用性判斷: 研究對象為 自覺壓力量表(PSS) 升高的健康成人。

研究群體
20 至 55 歲、認知健全的健康成人,自覺壓力量表(PSS) 為 14 至 24 分。
介入
Prolanza 印度人參根萃取物緩釋膠囊 300 mg,每日一顆。
比較組
安慰劑,每日一顆。
觀察結果
報告的不良事件
追蹤時間
90 天
劑型/組成
尚未確認
劑量
Prolanza根萃取緩釋膠囊300 mg,每日一次,90天;摘要未提供印度人參的內酯類成分(withanolides)標準化百分比。
來源節錄:No adverse events were reported.
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安全性發現 18

12 週

印度人參13人(22%)、安慰劑15人(25%)報告不良反應,兩組均無嚴重反應;因反應退出分別2人與1人。印度人參退出原因為踝痛及情緒降低/疲倦,安慰劑為皮膚癢/疹;肝腎與血球安全指標無顯著組間變化。

適用性判斷: 適用於有壓力及疲勞的過重或輕度肥胖中老年成人。

研究群體
40 至 75 歲、有自述壓力及疲勞的過重或輕度肥胖成人。
介入
Witholytin 印度人參根萃取物,每次 200 mg,每日兩次。
比較組
匹配安慰劑
觀察結果
自陳不良反應、嚴重反應及因反應退出。
追蹤時間
12 週
劑型/組成
尚未確認
劑量
Witholytin根部水醇萃取物200 mg,每日兩次,共400 mg/day,12週;美國藥典(USP)方法HPLC標準化總印度人參的內酯類成分(withanolides) 1.5%。
來源節錄:Any adverse reaction 15 (25) 13 (22)
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安全性發現 19

8 週

安全分析99人,48%研究參與者報告不良事件,主要為胃灼熱、腹部不適與睡眠困難;無嚴重事件,組間未見明顯趨勢。不能以討論段稱無相關反應改寫成沒有事件。停用1週的戒斷症狀輕微或未見。

適用性判斷: 研究對象為有慢性壓力相關症狀且 自覺壓力量表(PSS) 升高的成人。

研究群體
安全性分析涵蓋完成介入的 99 人。
介入
Sensoril 印度人參根加葉萃取物,每日 125、250 或 500 mg。
比較組
匹配安慰劑
觀察結果
不良事件,包括胃灼熱、腹部不適與睡眠困難。
追蹤時間
8 週
劑型/組成
尚未確認
劑量
Sensoril根加葉水萃取物125、250或500 mg/day,睡前每日一次,8週;定量10種主要次級代謝物(9種印度人參的內酯類成分(withanolides)與1種黃酮配糖體)各約0.4–1%,不能改寫為通用10% 印度人參的內酯類成分(withanolides)。

這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。

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安全性發現 20

84 天

至少一件事件比例33.3%對20%;發熱6對4人、胃炎3對1人。兩組各1人中度事件,其餘輕微;研究者判定均與產品無關,無因事件停藥。不能概括為無不良事件。

適用性判斷: 研究針對近期非慢性、輕至中度壓力者。

研究群體
90 人隨機分派,全部完成研究。
介入
Zenroot 印度人參粉末製劑 125 mg,總 印度人參的內酯類成分(withanolides) 含量 1.5%。
比較組
約 280 mg 微晶纖維素安慰劑膠囊。
觀察結果
至少發生一件不良事件的參與者比例
追蹤時間
84 天
劑型/組成
尚未確認
劑量
Zenroot印度人參粉末製劑125 mg/day,早餐後一次,84天;約280 mg膠囊另含155 mg微晶纖維素,總印度人參的內酯類成分(withanolides) 1.5%(約1.88 mg),依美國藥典(USP) HPLC;來源未清楚獨立確認植物部位。

這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。

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安全性發現 21

60 天

全三臂合計11件事件:頭痛5件、咳嗽與感冒各2件、手燒傷與刀傷各1件;均輕微且被判定無關,無嚴重事件或因事件退出。來源未分臂列出,不能將11件全歸單方組。

適用性判斷: 事件資料為全試驗彙總,未在該事件段分開列出單方臂。

研究群體
整個三臂試驗隨機分派 186 人,包含多草本、單方印度人參及安慰劑。
介入
指定比較為單方 VL-G-E12 印度人參根製劑;全試驗另有多草本 VL-G-A57 臂。
比較組
橄欖油安慰劑膠囊,每顆 350 mg。
觀察結果
全試驗不良事件、嚴重事件及因事件退出。
追蹤時間
60 天
劑型/組成
尚未確認
劑量
VL-G-E12根部水醇萃取物加根萃取物,每顆350 mg填充膠囊含175 mg活性混合物及賦形劑,早晚各1顆,即350 mg/day活性混合物,60天;來源稱每份印度人參的內酯類成分(withanolides)不少於2.5 mg。

這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。

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安全性發現 22

8 週

未報告嚴重事件;一般治療後不良事件雖預先監測,未提供分臂件數、症狀或因事件退出資料。單方ARE肝腎指標與安慰劑未見顯著差異,不能據此認定完整安全性。

適用性判斷: 指定比較為單方 ARE 與安慰劑;嚴重事件敘述涵蓋全試驗。

研究群體
安全性分析資料集每組 47 人。
介入
單方標準化印度人參根萃取物 ARE,每顆 300 mg,每日兩次。
比較組
惰性澱粉安慰劑,每顆 300 mg。
觀察結果
嚴重不良事件
追蹤時間
8 週
劑型/組成
尚未確認
劑量
單方標準化印度人參根萃取物ARE 300 mg,每日兩次,共600 mg/day,8週;水性萃取、根藥材對萃取物比12:1;本來源未提供單方ARE的印度人參的內酯類成分(withanolides)百分比或確定品牌。
來源節錄:No serious adverse events (SAEs) were reported during the study.
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安全性發現 23

60 天

5人出現輕微暫時性事件:150 mg組3人、300 mg組1人、安慰劑1人,包括發熱、肌痛、嘔吐、搔癢及胃食道逆流;4–5天緩解,判定與治療無關,無因事件退出或嚴重事件。

適用性判斷: 研究對象為 自覺壓力量表(PSS) 升高的健康成人。

研究群體
20 至 55 歲健康成人,自覺壓力量表(PSS) 14 至 26 分。
介入
AshwaSR 緩釋印度人參根萃取物 150 或 300 mg,每日一顆。
比較組
顏色、大小及形狀相同、不含活性成分的安慰劑。
觀察結果
不良事件,包括發熱、肌痛、嘔吐、搔癢及胃食道逆流。
追蹤時間
60 天
劑型/組成
尚未確認
劑量
AshwaSR(Prolanza/Ashwanova)緩釋根萃取物150或300 mg/day,早餐後一次,60天;HPLC modified 美國藥典(USP)方法測得總印度人參的內酯類成分(withanolides)不少於4%。

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閱讀與評估說明

本頁為 AI 整體初步評級,尚未經專家確認,也不是正式 GRADE 評讀。閱讀評估方法與共通限制。

未提及不良事件不代表安全;本摘要不提供個人治療或用藥劑量建議。

論文標題與節錄提供 AI 繁體中譯;可展開英文原文或前往原始論文核對。

資料與評估紀錄

本案例檢索範圍

有升高自覺壓力的成人使用口服單方印度人參(Withania somnifera,ashwagandha),相較安慰劑是否改善壓力量表分數,並有哪些不良反應?

檢索日期:2026-10-09T05:27:28.078119Z · 資料庫:PubMed

取得 514 筆書目、篩選 514 筆,納入 12 篇報告,來自 12 個不重複研究群體。

部分納入報告未取得全文,評估依可取得的摘要或公開內容進行。

  • 部分候選文獻未取得全文,完整偏倚風險與次要結果評讀受限。
  • 系統檢索限於 PubMed;未涵蓋所有資料庫與完整引文追查。

處理紀錄

已完成證據摘要

資料截止:2026-10-09 · 產出時間:2026-10-13T05:56:15.579192+00:00

取得 514 筆書目 · 檢視 514 筆 · 納入 12 篇報告 · 未納入 502 筆

執行編號:verified-full4-v1

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本頁術語白話說明
自覺壓力量表(PSS)
以問卷記錄受試者感受到的壓力;分數與變化需依研究使用的量表版本解讀。 術語來源
憂鬱、焦慮與壓力量表(DASS)
分別記錄憂鬱、焦慮與壓力症狀的問卷;其中壓力分量表的結果不能由其他分量表取代。 術語來源
印度人參的內酯類成分(withanolides)
印度人參中的一類化學成分,常用於描述萃取物規格;含量百分比不等於已證明的臨床效果。 術語來源
GRADE 證據評讀系統
用來評估證據確定性與建議強度的正式方法。本頁的 AI 字母評級不是正式 GRADE 評級。 術語來源
PubMed
美國國家醫學圖書館提供的生醫文獻書目與摘要搜尋資料庫。 術語來源
PubMed Central(PMC)
美國國家醫學圖書館保存的免費生醫全文典藏。 術語來源
美國藥典(USP)
制定藥品與保健品品質標準的非營利機構;文中的肝損傷評讀仍須依個別報告的因果判斷解讀。 術語來源