AI 自動證據摘要 · MVP
南非醉茄能幫助睡眠嗎?
AI 整體初步證據判斷
BB 級|AI 整體初步評級
這篇看的是成年人吃南非醉茄後,會不會更容易入睡、睡得更好?短期研究中,失眠且有焦慮者較快入睡;健康但有壓力者自評睡得較好,兩者都是與安慰劑相比。
部分短期研究看到較快入睡、睡眠品質改善,但還說不準一般人實際能快幾分鐘睡著或多睡多久。
為什麼這樣判斷?
- 一項失眠且有焦慮者的十週研究,看到較快入睡、自評睡眠品質比安慰劑改善;安慰劑是不含南非醉茄、用來比較的產品。但總睡眠時間與入睡後清醒時間的差異不夠明確,還不能說已證實睡更久、半夜醒著的時間更少。
- 另一項健康但有壓力成人的九十天研究,睡眠品質問卷平均分數從 4.6 降到 2.5,安慰劑從 4.6 降到 4.0,分數越低表示自評越好。這是研究的次要結果,不是多睡的時數,也不是失眠治癒率。
- 一項睡眠困擾成人研究中,只用南非醉茄與安慰劑的兩組,各有 6% 的人通報不適。全試驗常見噁心、輕微頭痛、腹痛,但沒有列出各組分別發生哪些不適,也不能確定由南非醉茄造成。
- 多數研究只追蹤約四到十二週,停用後效果能維持多久、長期或少見的傷害仍不清楚。研究使用的產品配方不同,不能只看同樣毫克數就認為效果一樣。
研究範圍與評估紀錄
網站編輯摘要
這是依既有公開資料編輯的讀者摘要,沒有重新評級;本站原公開的 B 級保留。精確問題、逐項研究結果與原評級理由可展開核對。
為什麼是這個評級?
B 是本站既有規則下的 AI 初步評級,不代表每個人都有效,也不是正式臨床建議。短期效益的判斷仍受小樣本、只分析完成者、多項結果同時檢驗,以及部分表格與正文不一致所限制。
取得全文摘錄不等於完成整篇研究評讀;部分研究報告是否來自獨立人群仍待確認。健康、壓力、失眠及孕期族群不能混用,孕期研究也未評估胎兒健康;短期沒有通報事件不能證明長期安全。
原始精確問題
對有睡眠困擾或研究明確報告睡眠結果的成人,口服單一印度人參(Withania somnifera)製劑相較安慰劑或其他條件相同的同期對照,是否改善睡眠品質、睡眠症狀及睡眠測量結果,並有哪些不良反應?健康者、壓力困擾與確診失眠者及不同製劑分層呈現。
原始整體判斷與理由
已驗證評讀顯示研究結果偏向支持介入效果,但仍有重要不確定性。主要限制包括:原中性檢索121筆已完整取得並篩選,原紀錄維持15納入、65背景、36排除、5未確定;依來源角色修訂為14療效、71背景,未增加檢索紀錄。兩篇早期全文升級來源原已存在。;14份療效報告對應9個已確認研究事件,另5個研究事件身分待處理;不同註冊事件不保證個別參與者完全不重疊。原5份未確定報告保留背景,不當作陰性票。。
- 已驗證評讀顯示研究結果偏向支持介入效果,但仍有重要不確定性。主要限制包括:原中性檢索121筆已完整取得並篩選,原紀錄維持15納入、65背景、36排除、5未確定;依來源角色修訂為14療效、71背景,未增加檢索紀錄。兩篇早期全文升級來源原已存在。;14份療效報告對應9個已確認研究事件,另5個研究事件身分待處理;不同註冊事件不保證個別參與者完全不重疊。原5份未確定報告保留背景,不當作陰性票。。
原始限制
- 本次獨立判斷為有限但具一致方向的短期療效支持;B為初步編輯分類,並非正式GRADE。整體確定性受小型試驗、完成者分析、多重終點、報告矛盾及來源存取限制影響。
- 原121筆已完整擷取及篩選,原分類15納入/65背景/36排除/5不確定維持不變;依原文製劑修訂為14直接療效報告、71背景。31728244及32021735原已存在,取得摘錄並非新增紀錄。
- 來源角色整理為9個確認試驗事件、5份暫留報告;不同註冊事件不能證明個別受試者絕不重疊,無法提供可靠的全來源去重總人數。多臂、重複報告與綜述不增加獨立群體。
- 全文摘錄不等同完整論文審查;39954269及35984871的更正內容未取得。15937373、34553463及無結果可讀的36516058、37071616、5737360保留臨床背景與未知適用性,不作陰性票或新證實合格研究。
- 根、根葉、緩釋及不同標準化製劑不可按毫克直接互換;多數研究僅約4至12週,停藥後持續效益、罕見傷害及長期安全未確立。
- 本次外部證據資料庫資料缺失,系統性回顧也未被納入該計分欄位;兩個欄位各依原規則採0.5中性政策值。這些值不是研究支持票,也不表示文獻中沒有系統性回顧。
- 原中性檢索121筆已完整取得並篩選,原紀錄維持15納入、65背景、36排除、5未確定;依來源角色修訂為14療效、71背景,未增加檢索紀錄。兩篇早期全文升級來源原已存在。
- 14份療效報告對應9個已確認研究事件,另5個研究事件身分待處理;不同註冊事件不保證個別參與者完全不重疊。原5份未確定報告保留背景,不當作陰性票。
- 全文節錄不等於完整論文審查;只用各封存來源支持的人數與類型,多臂、重複時間點及綜述不增加獨立群體。
- 根萃取物、根葉製劑、緩釋製劑與其他標準化製劑不可按毫克直接互換;健康、壓力、老年、失眠、孕期與停經後族群分層解讀。
- 早期失眠報告的人數及顯著性敘述與表格不一致;女性足球員報告和大學生報告的原更正通知內文未提供,仍限制解讀。
- 短期未報不良事件不證明長期安全;孕期研究未測胎兒健康或長期母胎結果。
- 混方牛奶研究實驗臂另含香蜂草、B6及B9;其VAS及ISI改善、PSQI組間無顯著差異與3例腸胃事件僅保留為混方背景。
- 保留14份臨床研究報告,其中9個群體已確認、5份報告的獨立性仍待確認;所有報告均供臨床評讀,現行計分只使用已確認群體的研究列,亦影響資助比例分母。群體數與人數合計不代表已證明參與者完全不重疊。
研究結果
分清楚是較快入睡、自覺睡得好,還是真的睡更久;問卷分數不能換算成多睡幾小時。
主要研究結果 1
10 週10週SOL、SE、PSQI及七點主觀睡眠品質支持改善;Table 2的TST與WASO均p=0.076,TIB p=0.567,晨間清醒p=0.175,不能依正文概括為所有指標顯著。
適用性判斷: 確診失眠成人,安慰劑對照且評估睡眠結果。
- 研究群體
- 失眠及焦慮患者
- 介入
- 口服印度人參根萃取物膠囊
- 比較組
- 相同外觀澱粉安慰劑;兩組均以牛奶或水服用。
- 觀察結果
- 匹茲堡睡眠品質指數(PSQI)分數
- 追蹤時間
- 10 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- KSM-66根萃取物300 mg,每日兩次;來源稱印度人參的內酯類成分(withanolides) >5%。
來源節錄:There was a significant decrease in the PSQI scores of the experimental group when compared to the control group.查看這篇研究的來源
主要研究結果 2
8 週兩劑量七點睡眠量表均優於安慰劑;8週分數為3.79、3.05及4.89,較低表示較佳睡眠。高劑量結果較有利,但不能用焦慮或皮質醇替代睡眠效果。
適用性判斷: 有壓力困擾的健康成人,單方根萃取物與安慰劑比較睡眠品質。
- 研究群體
- 有壓力困擾的健康成人
- 介入
- 印度人參根萃取物
- 比較組
- 相同外觀澱粉安慰劑,共同三臂設計。
- 觀察結果
- 主觀睡眠品質
- 追蹤時間
- 8 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- KSM-66根萃取物125或300 mg,每日兩次,即250或600 mg/日。
這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。
查看這篇研究的來源主要研究結果 3
12 週12週七點睡眠品質2.47對4.3,組間改善p<0.0001;晨間清醒亦有利。四項白天嗜睡量表下降,表格未標示其組間顯著性,不能與主觀夜間睡眠品質混用。
適用性判斷: 老年成人的安慰劑對照試驗,明確評估睡眠品質。
- 研究群體
- 老年成人
- 介入
- 印度人參根萃取物
- 比較組
- 相同外觀澱粉安慰劑。
- 觀察結果
- 睡眠品質
- 追蹤時間
- 12 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- KSM66根萃取物300 mg,每日兩次。
來源節錄:The observed changes between the Ashwagandha and the placebo group were found statistically significant at week 8 (P 0.001) and at week 12 (P<0.0001).查看這篇研究的來源
主要研究結果 4
6 週自報睡眠品質改善72%對29%;活動紀錄的SE、TST、SOL及WASO均優於安慰劑。百分比改善不等於恢復正常睡眠的人數。
適用性判斷: 非恢復性睡眠程度高的健康成人,與安慰劑比較睡眠品質。
- 研究群體
- 非恢復性睡眠程度高的健康成人
- 介入
- 標準化印度人參萃取物
- 比較組
- 安慰劑。
- 觀察結果
- 自評睡眠品質
- 追蹤時間
- 6 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- Shoden標準化萃取物120 mg,每日一次;本摘要未明示植物部位。
來源節錄:A 72% increase in self-reported sleep quality was found for the treatment group, compared with 29% in the placebo group (p < 0.001).查看這篇研究的來源
主要研究結果 5
8 週摘要報告兩族群睡眠改善,失眠層較突出;SOL、SE、TST與WASO有顯著分析結果。另列多項組內變化,不能全部當作單方對安慰劑效果;健康層晨間清醒未顯著。
適用性判斷: 同一試驗分層納入健康者及失眠者,兩層均評估睡眠。
- 研究群體
- 健康者及失眠者
- 介入
- 印度人參根萃取物
- 比較組
- 各族群內安慰劑。
- 觀察結果
- 睡眠參數及睡眠品質
- 追蹤時間
- 8 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- 單方根萃取物;本摘要未提供劑量或標準化。
來源節錄:The improvement was found more significant in insomnia subjects than healthy subjects.查看這篇研究的來源
主要研究結果 6
90天90天PSQI由4.6降至2.5,安慰劑由4.6至4.0;基線調整後組間p<0.0001。屬壓力族群的次要主觀睡眠結果,非失眠治癒證據。
適用性判斷: 20至55歲健康且中等壓力成人,基線平均PSQI約4.6;孕哺及停經後女性被排除。
- 研究群體
- 健康且有壓力的成人
- 介入
- 印度人參根萃取物緩釋膠囊
- 比較組
- 相同外觀安慰劑。
- 觀察結果
- 匹茲堡睡眠品質指數(PSQI)
- 追蹤時間
- 90天
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- Prolanza緩釋根萃取物300 mg/日,每粒印度人參的內酯類成分(withanolides)不少於15 mg。
來源節錄:Also, at visit 4, the PSQI in the Ashwagandha SR group was significantly lower than in the placebo group (p < .0001).查看這篇研究的來源
主要研究結果 7
30天主要組別×時間睡眠/壓力MANOVA不顯著;後續以初始睡眠為共變項的分析發現期末睡眠58.4對48.2,p<0.05。後續陽性不應遮蔽原整體檢定無顯著差異。
適用性判斷: 健康成人大學生,安慰劑對照並評估睡眠。
- 研究群體
- 健康大學生
- 介入
- 印度人參根全譜萃取物
- 比較組
- 安慰劑。
- 觀察結果
- 恢復性睡眠及睡眠評估
- 追蹤時間
- 30天
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- 全譜根萃取物700 mg/日,30天。
這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。
查看這篇研究的來源主要研究結果 8
4 週Hooper睡眠項目組別主效應p=0.038,14天組間比較陽性;組別×時間p=0.648,28天組間p=0.087。睡眠改善的結論應限於這些不一致檢定,不能概括28天確有改善。
適用性判斷: 健康成年女性運動員,單方根萃取物與安慰劑比較感受的睡眠品質。
- 研究群體
- 女性足球員
- 介入
- 印度人參根萃取物
- 比較組
- 相同膠囊鷹嘴豆粉600 mg/日,維持原訓練背景。
- 觀察結果
- 自覺睡眠品質
- 追蹤時間
- 4 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- KSM-66根萃取物600 mg/日,5% 印度人參的內酯類成分(withanolides),28天。
來源節錄:The post‐hoc analysis revealed significant improvement in perceived sleep quality in ASH compared to PLA, notably at T1 (14 days) (p = 0.038).查看這篇研究的來源
主要研究結果 9
12 週28、56及84天PSQI均優於安慰劑;84天變化−3.0對+0.1,41/45對15/45達來源定義的PSQI最小重要改善。壓力生物標記無一致效果不削除睡眠結果,亦不作睡眠替代結果。
適用性判斷: 輕至中度短期壓力成人,評估PSQI睡眠品質。
- 研究群體
- 有非慢性輕至中度壓力的成人
- 介入
- Zenroot印度人參製劑
- 比較組
- 相同外觀微晶纖維素安慰劑。
- 觀察結果
- 匹茲堡睡眠品質指數(PSQI)總分
- 追蹤時間
- 12 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- Zenroot印度人參粉125 mg/日,1.5%總印度人參的內酯類成分(withanolides),84天;節錄未明確核實植物部位。
這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。
查看這篇研究的來源主要研究結果 10
60天單方臂60天PSQI調整組間差−1.62(95% CI −2.40至−0.84)、RSQ-W差+8.93(4.71至13.15)。30天兩項總分未顯著;60天睡眠時長、效率、幹擾、用藥及晨間清醒未顯著,主觀品質、潛伏期與日間功能有利。多草藥臂結果不能歸給單方。
適用性判斷: 高度壓力成人,研究包含可分離的單方印度人參根製劑臂及睡眠結果。
- 研究群體
- 高度壓力成人
- 介入
- VL-G-E12印度人參根製劑
- 比較組
- 共同橄欖油安慰劑,雙模擬給藥;僅VL-G-E12單方臂用於本題療效。
- 觀察結果
- 睡眠時長與睡眠幹擾分數
- 追蹤時間
- 60天
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- VL-G-E12每粒175 mg根萃取物配方,每日兩粒;來源稱每份印度人參的內酯類成分(withanolides)不少於2.5 mg,服用60天。
這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。
查看這篇研究的來源主要研究結果 11
12 週12週PSQI總分變化組間差−2.71(95% CI −4.36至−1.07),主觀品質、幹擾及日間功能有利;睡眠潛伏期、效率及用藥未顯著。正文稱睡眠時長增加,但表中小時變化−1.89對−0.22,方向矛盾,不能確認時長改善。
適用性判斷: 第二孕期成人女性,在共同造血療法背景下比較根萃取物加用與不加用,評估睡眠。
- 研究群體
- 第二孕期孕婦
- 介入
- 印度人參根萃取物加用於標準造血療法
- 比較組
- 兩組相同Autrin造血補充療法;對照不加根萃取物。
- 觀察結果
- 睡眠潛伏期、睡眠效率與助眠藥使用
- 追蹤時間
- 12 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- KSM-66標準化根萃取物300 mg,每日兩次;測得總印度人參的內酯類成分(withanolides) 5.33%,加用於造血補充療法。
來源節錄:Although changes in sleep latency, sleep efficiency, and use of sleep medication favored ARE, these did not reach statistical significance.查看這篇研究的來源
主要研究結果 12
60天兩劑量從第7天起PSQI優於安慰劑;60天總分5.54、4.52及7.59。300 mg數值改善較大,但來源未證明睡眠劑量間差異顯著。
適用性判斷: 健康且有壓力的成人,單方緩釋根萃取物與安慰劑比較PSQI。
- 研究群體
- 健康且有壓力的成人
- 介入
- AshwaSR印度人參根萃取物緩釋膠囊
- 比較組
- 相同外觀安慰劑,共同三臂設計。
- 觀察結果
- PSQI總分
- 追蹤時間
- 60天
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- AshwaSR緩釋根萃取物150或300 mg/日,總印度人參的內酯類成分(withanolides)不少於4%,60天。
來源節錄:Compared to group C, PSQI global score significantly reduced as early as day 7 in group A and group B (Table 2).查看這篇研究的來源
主要研究結果 13
8 週純單方對安慰劑8週SOL變化−14.6對−7.2分鐘,PSQI −2.9對−1.4;表註支持SOL、TST、WASO、SE及主觀品質的指定比較。TIB僅4週變化有顯著對比,8週未列;晨間清醒未證明單方優勢。合用較佳不能歸給純單方。
適用性判斷: 有睡眠困擾的成人,研究中有可分離的印度人參根萃取物單用對安慰劑比較。
- 研究群體
- 有睡眠困擾的成人
- 介入
- 印度人參根萃取物單用
- 比較組
- 純根萃取物對雙安慰劑;褪黑激素單用與合用結果分開。
- 觀察結果
- 入睡潛伏期、總睡眠時間、入睡後清醒時間及臥床時間
- 追蹤時間
- 8 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- KSM-66根萃取物300 mg,每日兩次,印度人參的內酯類成分(withanolides) >5%;純單方臂另用褪黑激素安慰劑。
這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。
查看這篇研究的來源主要研究結果 14
12 週主要PSQI結果變化−5.2對−0.8,p<0.001,支持此停經後族群短期睡眠品質改善;更年期症狀改善是另一結果。
適用性判斷: 停經後女性的安慰劑對照試驗,以PSQI評估睡眠品質。
- 研究群體
- 停經後女性
- 介入
- 印度人參根萃取物
- 比較組
- 安慰劑。
- 觀察結果
- 睡眠品質
- 追蹤時間
- 12 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- 根萃取物600 mg/日;摘要未提供標準化。
這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。
查看這篇研究的來源其他研究結果 15
三個月及六個月評估比較瑜伽、阿育吠陀草藥製劑及等候名單對老年人自評睡眠的影響。
適用性判斷: 老年人的睡眠結果相關,但草藥製劑成分不明。
- 研究群體
- 安養機構老年住民
- 介入
- 阿育吠陀草藥製劑,成分未明
- 比較組
- 等候名單對照
- 觀察結果
- 自評睡眠
- 追蹤時間
- 三個月及六個月評估
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- 尚未確認
來源節錄:the present study was designed to compare the effects of Yoga and Ayurveda on the self rated sleep in a geriatric population.查看這篇研究的來源
安全性發現 16
10 週研究期未報不良事件;兩人因活動紀錄不遵從退出。
適用性判斷: 同一失眠與焦慮成人試驗的不良事件資料。
- 研究群體
- 失眠及焦慮患者
- 介入
- 口服印度人參根萃取物膠囊
- 比較組
- 相同外觀澱粉安慰劑;兩組均以牛奶或水服用。
- 觀察結果
- 不良事件
- 追蹤時間
- 10 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- KSM-66根萃取物300 mg,每日兩次;來源稱印度人參的內酯類成分(withanolides) >5%。
這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。
查看這篇研究的來源安全性發現 17
8 週58人有安全資料,未報不良事件;250 mg及安慰劑各一人失訪。
適用性判斷: 同一壓力成人試驗的不良事件資料。
- 研究群體
- 有壓力困擾的健康成人
- 介入
- 印度人參根萃取物
- 比較組
- 相同外觀澱粉安慰劑,共同三臂設計。
- 觀察結果
- 不良事件資料
- 追蹤時間
- 8 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- KSM-66根萃取物125或300 mg,每日兩次,即250或600 mg/日。
來源節錄:Data for adverse events were available only for 58 participants as two subjects were lost in follow-up.查看這篇研究的來源
安全性發現 18
12 週未報不良事件或因不良事件退出;11人因不遵從退出。
適用性判斷: 同一老年成人試驗的不良事件資料。
- 研究群體
- 老年成人
- 介入
- 印度人參根萃取物
- 比較組
- 相同外觀澱粉安慰劑。
- 觀察結果
- 不良事件
- 追蹤時間
- 12 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- KSM66根萃取物300 mg,每日兩次。
這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。
查看這篇研究的來源安全性發現 19
6 週未報治療相關不良事件,亦無因不良事件退出;不能推為所有不良事件皆零。
適用性判斷: 同一非恢復性睡眠成人試驗的治療相關不良事件資料。
- 研究群體
- 非恢復性睡眠程度高的健康成人
- 介入
- 標準化印度人參萃取物
- 比較組
- 安慰劑。
- 觀察結果
- 治療相關不良事件
- 追蹤時間
- 6 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- Shoden標準化萃取物120 mg,每日一次;本摘要未明示植物部位。
這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。
查看這篇研究的來源安全性發現 20
8 週僅稱所有參與者耐受良好,未提供具體不良事件或退出數。
適用性判斷: 同一健康與失眠分層試驗的耐受性資料。
- 研究群體
- 健康者及失眠者
- 介入
- 印度人參根萃取物
- 比較組
- 各族群內安慰劑。
- 觀察結果
- 耐受性
- 追蹤時間
- 8 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- 單方根萃取物;本摘要未提供劑量或標準化。
這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。
查看這篇研究的來源其他研究結果 21
系統性回顧及統合分析納入成人睡眠相關安慰劑對照試驗。
適用性判斷: 彙整成人印度人參與安慰劑睡眠試驗,屬既有試驗的綜述。
- 研究群體
- 成人
- 介入
- 印度人參萃取物
- 比較組
- 安慰劑
- 觀察結果
- 睡眠量與睡眠品質
- 追蹤時間
- 尚未確認
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- 尚未確認
來源節錄:Randomized controlled trials that examined the effect of Ashwagandha extract versus placebo on sleep in human participants 18 years old and above were considered.查看這篇研究的來源
安全性發現 22
90天90天未觀察不良事件,血球、肝腎安全指標無異常;5人疫情封鎖期間自願撤回。
適用性判斷: 20至55歲健康且中等壓力成人,基線平均PSQI約4.6;孕哺及停經後女性被排除。
- 研究群體
- 健康且有壓力的成人
- 介入
- 印度人參根萃取物緩釋膠囊
- 比較組
- 相同外觀安慰劑。
- 觀察結果
- 不良事件
- 追蹤時間
- 90天
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- Prolanza緩釋根萃取物300 mg/日,每粒印度人參的內酯類成分(withanolides)不少於15 mg。
這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。
查看這篇研究的來源其他研究結果 23
30天研究比較印度人參根粉加鼻滴療法與根粉單用於老年原發性失眠。
適用性判斷: 老年失眠患者有睡眠結果,但兩組分別使用單方根粉與加用鼻滴的複合療法。
- 研究群體
- 老年原發性失眠患者
- 介入
- 口服印度人參根粉加鼻滴療法
- 比較組
- 印度人參根粉單用
- 觀察結果
- 匹茲堡睡眠品質指數所評估的失眠症狀
- 追蹤時間
- 30天
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- 尚未確認
來源節錄:To determine the combined efficacy of oral administration of Ashwagandha root powder along with Brimhana Nasya with Ksheera Bala Taila in primary insomnia in geriatric.查看這篇研究的來源
其他研究結果 24
30天質性分析探討大學生使用印度人參後的睡眠等主觀經驗。
適用性判斷: 大學生的同一安慰劑對照試驗之質性報告,涉及睡眠感受。
- 研究群體
- 成人大學生
- 介入
- 印度人參根全譜萃取物
- 比較組
- 甘油安慰劑膠囊
- 觀察結果
- 睡眠經驗與睡眠品質感受
- 追蹤時間
- 30天
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- 尚未確認
這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。
查看這篇研究的來源其他研究結果 25
8週評估研究評估口服、外用及合併產品對睡眠等結果的影響。
適用性判斷: 健康女性有睡眠結果,但口服及外用品含多種成分。
- 研究群體
- 自認敏感肌膚的健康女性
- 介入
- 含多種天然成分的口服與外用產品
- 比較組
- 外用組或口服與外用合併組
- 觀察結果
- 匹茲堡睡眠品質指數(PSQI)
- 追蹤時間
- 8週評估
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- 尚未確認
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90天研究在憂鬱與焦慮患者中評估印度人參根萃取物加胡椒鹼,並量測睡眠品質。
適用性判斷: 成人的安慰劑對照睡眠評估,但製劑合用胡椒鹼。
- 研究群體
- 輕至中度憂鬱及焦慮者
- 介入
- 印度人參根萃取物加胡椒鹼
- 比較組
- 安慰劑
- 觀察結果
- 格羅寧根睡眠品質量表
- 追蹤時間
- 90天
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- 尚未確認
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系統性回顧及統合分析搜尋焦慮或失眠患者的安慰劑對照隨機試驗。
適用性判斷: 彙整焦慮或失眠患者的印度人參安慰劑對照試驗,與原始試驗可能重疊。
- 研究群體
- 焦慮及/或失眠患者
- 介入
- 印度人參
- 比較組
- 安慰劑
- 觀察結果
- 失眠相關睡眠測量結果
- 追蹤時間
- 尚未確認
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- 尚未確認
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90天四臂研究比較添加印度人參等成分的牛奶與未添加的牛奶,評估主觀睡眠。
適用性判斷: 有睡眠問題的成人,但研究奶飲品包含其他活性成分。
- 研究群體
- 有睡眠問題的健康成人
- 介入
- 添加印度人參萃取物及其他成分的牛奶
- 比較組
- 未添加萃取物的脫脂牛奶
- 觀察結果
- 主觀睡眠品質
- 追蹤時間
- 90天
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- 尚未確認
這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。
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4 週兩組未發生不良事件;兩人因離開球隊於分析前退出。
適用性判斷: 同一女性足球員試驗的不良事件資料。
- 研究群體
- 女性足球員
- 介入
- 印度人參根萃取物
- 比較組
- 相同膠囊鷹嘴豆粉600 mg/日,維持原訓練背景。
- 觀察結果
- 不良事件
- 追蹤時間
- 4 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- KSM-66根萃取物600 mg/日,5% 印度人參的內酯類成分(withanolides),28天。
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12 週至少一項事件33.3%對20%;發熱6對4人、胃炎3對1人,各組一人中度事件,其餘輕度。研究者判定全部無關產品、均已消退,無因事件退出;不是零事件。
適用性判斷: 同一短期壓力成人試驗的分組不良事件資料。
- 研究群體
- 有非慢性輕至中度壓力的成人
- 介入
- Zenroot印度人參製劑
- 比較組
- 相同外觀微晶纖維素安慰劑。
- 觀察結果
- 至少一項不良事件
- 追蹤時間
- 12 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- Zenroot印度人參粉125 mg/日,1.5%總印度人參的內酯類成分(withanolides),84天;節錄未明確核實植物部位。
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60天全試驗11個事件:頭痛5、咳嗽及感冒各2、手燒傷與刀割各1;皆輕度、研究者判無關且消退,無嚴重事件或因此退出。未提供分臂事件數,不能全部歸於單方。
適用性判斷: 同一三臂壓力成人試驗的不良事件資料,來源未提供單方臂分配。
- 研究群體
- 高度壓力成人
- 介入
- 含印度人參根的試驗製劑;事件未分臂
- 比較組
- 共同橄欖油安慰劑,雙模擬給藥;僅VL-G-E12單方臂用於本題療效。
- 觀察結果
- 不良事件
- 追蹤時間
- 60天
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- VL-G-E12每粒175 mg根萃取物配方,每日兩粒;來源稱每份印度人參的內酯類成分(withanolides)不少於2.5 mg,服用60天。
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8週三臂試驗比較天門冬屬草藥、其與印度人參根萃取物合用及安慰劑,並量測PSQI。
適用性判斷: 女性試驗量測PSQI,但含印度人參的臂同時使用天門冬屬草藥。
- 研究群體
- 女性
- 介入
- 天門冬屬草藥與印度人參根萃取物合用
- 比較組
- 安慰劑或單用天門冬屬草藥
- 觀察結果
- 匹茲堡睡眠品質指數(PSQI)
- 追蹤時間
- 8週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- 尚未確認
來源節錄:Participants were randomly assigned to receive either SHT, Shatavari with Ashwagandha root extracts (SHT-ARE), or a placebo (PL).查看這篇研究的來源
安全性發現 33
12 週12週未報母體不良或嚴重事件,肝腎甲狀腺指標無明顯不利變化;胎兒健康未評估,無法判定完整母胎安全。
適用性判斷: 同一第二孕期加用試驗的母體不良事件資料。
- 研究群體
- 第二孕期孕婦
- 介入
- 印度人參根萃取物加用於標準造血療法
- 比較組
- 兩組相同Autrin造血補充療法;對照不加根萃取物。
- 觀察結果
- 不良事件
- 追蹤時間
- 12 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- KSM-66標準化根萃取物300 mg,每日兩次;測得總印度人參的內酯類成分(withanolides) 5.33%,加用於造血補充療法。
這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。
查看這篇研究的來源安全性發現 34
60天150 mg、300 mg及安慰劑分別3、1及1人有事件,包括發熱、肌痛、嘔吐、搔癢與逆流;皆輕度短暫4至5天、研究者判無關並完全消退。
適用性判斷: 同一健康壓力成人三臂試驗的分組不良事件資料。
- 研究群體
- 健康且有壓力的成人
- 介入
- AshwaSR印度人參根萃取物緩釋膠囊
- 比較組
- 相同外觀安慰劑,共同三臂設計。
- 觀察結果
- 不良事件
- 追蹤時間
- 60天
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- AshwaSR緩釋根萃取物150或300 mg/日,總印度人參的內酯類成分(withanolides)不少於4%,60天。
這則結果未另附短節錄,可前往下方來源核對。
查看這篇研究的來源安全性發現 35
8 週事件發生率純單方6%、安慰劑6%、褪黑激素10%、合用12%;常見噁心、輕微頭痛、腹痛,少見嗜睡,無嚴重事件。來源未提供各事件分臂人數。
適用性判斷: 同一成人睡眠困擾試驗的分組不良事件資料。
- 研究群體
- 有睡眠困擾的成人
- 介入
- 印度人參根萃取物單用
- 比較組
- 純根萃取物對雙安慰劑;褪黑激素單用與合用結果分開。
- 觀察結果
- 不良事件發生率
- 追蹤時間
- 8 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- KSM-66根萃取物300 mg,每日兩次,印度人參的內酯類成分(withanolides) >5%;純單方臂另用褪黑激素安慰劑。
來源節錄:Overall incidence of adverse events was low and comparable across groups: ARE 6%, MLT 10%, ARE–MLT 12%, PLB 6%.查看這篇研究的來源
其他研究結果 36
45天病例報告描述多草藥足浴後以失眠嚴重度指數追蹤睡眠。
適用性判斷: 慢性失眠病例有睡眠結果,但介入為多草藥足浴且無同期對照。
- 研究群體
- 一名慢性失眠成年男性
- 介入
- 含印度人參等草藥的足浴
- 比較組
- 無同期對照
- 觀察結果
- 失眠嚴重度指數(ISI)
- 追蹤時間
- 45天
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- 尚未確認
來源節錄:Clinical improvement was assessed using the Insomnia Severity Index (ISI).查看這篇研究的來源
安全性發現 37
12 週無嚴重不良事件且耐受良好;未提供所有事件數或3名未完成者的退出原因。
適用性判斷: 同一停經後女性試驗的嚴重不良事件與耐受性資料。
- 研究群體
- 停經後女性
- 介入
- 印度人參根萃取物
- 比較組
- 安慰劑。
- 觀察結果
- 嚴重不良事件與耐受性
- 追蹤時間
- 12 週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- 根萃取物600 mg/日;摘要未提供標準化。
來源節錄:The intervention was well tolerated with no serious adverse events.查看這篇研究的來源
其他研究結果 38
補充兩週四組研究比較早晨及晚間多成分補充品與安慰劑,量測主觀及客觀睡眠。
適用性判斷: 健康成人有睡眠結果,但早晨製劑同時含印度人參與紅景天。
- 研究群體
- 健康且有身體活動的成人
- 介入
- 早晨印度人參與紅景天合用補充品
- 比較組
- 早晚均用安慰劑的組別
- 觀察結果
- 主觀及客觀睡眠品質
- 追蹤時間
- 補充兩週
- 劑型/組成
- 尚未確認
- 劑量
- 尚未確認
來源節錄:this study evaluated the impact of morning adaptogens, evening sleep-focused supplements, and their combination on stress, mood, and subjective and objective sleep quality.查看這篇研究的來源
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資料與評估紀錄
本案例檢索範圍
對有睡眠困擾或研究明確報告睡眠結果的成人,口服單一印度人參(Withania somnifera)製劑相較安慰劑或其他條件相同的同期對照,是否改善睡眠品質、睡眠症狀及睡眠測量結果,並有哪些不良反應?健康者、壓力困擾與確診失眠者及不同製劑分層呈現。
檢索日期:2026-10-06T06:01:15.138819Z · 資料庫:PubMed
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