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AI evidence summary · MVP

L-Theanine for Sleep Quality

AI preliminary evidence assessment

C

C 級｜AI 整體初步評級

This preliminary assessment is currently available in Traditional Chinese.

Exact question對成人，口服單方 L-theanine 相較匹配安慰劑或相同背景照護，是否改善主觀或客觀睡眠品質，並有哪些不良反應？健康成人、壓力相關睡眠困擾與確診失眠分開呈現。

成人單方茶胺酸的睡眠結果不一致；癌症失眠試驗有正向主觀量表結果，但其他研究的整體睡眠量表未見組間差異，部分次量表及特定族群訊號仍須審慎解讀。

Additional assessment reasons await presentation; see the research results below.

Limitations affecting this assessment
  • C 為本次獨立評估的初步編輯分類，非正式 GRADE；confidence 表示對評估結論的把握，並非療效機率。
  • 健康成人、非臨床睡眠困擾、廣泛性焦慮症及癌症失眠的適用性不同；一般確診臨床失眠缺乏充分直接證據。
  • 試驗規模小、期間短，存在多重終點、次群分析、基線不平衡、開放設計及退出後分析限制；統計顯著未必代表具臨床重要性的改善。
  • 30580081 與 37458751 僅有摘要，獨立性暫未確認；其陰性及有限陽性結果均保留，不能將未知當成無效或排除。
  • 40056718 與 41176609 的納入表不可得，無法核實全部成人單方比較、研究家族及與直接試驗的重疊；綜述不能增加獨立療效隊列數。
  • PubMed 84 筆檢索與篩閱不等於完整系統性綜述；全文取得未完成，4397636 僅有書目、無摘要，仍屬未解背景資料。
  • 不良反應、退出原因、救援藥物及停用後反應報告不完整；不能推定未報告即未發生，也不能以短期耐受性證明長期安全。
  • 茶、咖啡因、酪蛋白水解物及其他複方與兒童研究僅作背景，除非能隔離相同背景下的單方效果；綜述作者的機構或補助不能視為每項原試驗的資助。
  • 2025年系統性回顧（PMID40056718）納入19篇、897人，18篇進入統合分析；摘要報告主觀入睡潛伏期標準化平均差0.15（95%信賴區間0.01–0.29；10項研究）、白天功能障礙0.33（0.16–0.49；9項）、整體主觀睡眠品質0.43（0.04–0.83；12項），作者解讀為改善。族群涵蓋不同年齡與健康狀態，作者亦指出純茶胺酸研究不足。未取得納入研究表，無法逐項核實配方、重複報告及本問題的適用性；這些篇數不加算為獨立成人單方試驗。
  • 另一篇2025年系統性回顧（PMID41176609）搜尋至2025年2月3日，摘要納入13項單方研究、550人，其中11項隨機試驗與2項單組開放研究。作者提出每日200–450毫克可能有助成人睡眠，但仍需更高品質臨床失眠研究；納入表未取得，不能據此確定所有族群或長期安全，也不與其他回顧重複加總研究數。
  • 可取得全文的系統性回顧（PMID40314930）涵蓋認知、情緒及睡眠共50項試驗，並非50項睡眠試驗；睡眠部分為8篇引用的敘述性整理，結論是不確定。茶飲、咖啡因合用與兒童研究不直接等同成人單方茶胺酸，不能把兒童注意力不足過動症的結果推廣為成人失眠療效。
  • 2019年健康成人交叉試驗（PMID31623400）由Taiyo Kagaku資助並提供製劑，Yasukawa Z.與Ozeki M.為該公司員工。30人交叉期不是60名獨立參與者；整體匹茲堡睡眠品質指數組間p=0.073，p=0.013是茶胺酸期內變化。只有入睡潛伏期、睡眠困擾及安眠藥使用次量表組間p分別為0.0499、0.046、0.047；小樣本、多重終點及原有茶飲未追蹤限制推論。
  • 2024年AlphaWave®試驗（PMID38758503）由Ethical Naturals資助研究及期刊費用，Xiong為該公司員工，Moulin、Crowley、Guthrie與Lewis為KGK員工。主觀健康人睡眠品質指數未見組間差異；活動紀錄的睡眠時間反而減少，28天變化為茶胺酸−29.62分鐘、安慰劑+18.11分鐘（p=0.032），且茶胺酸組基線睡眠時間較長，不應概括為整體睡眠改善。
  • AlphaWave®試驗30人中6人共9件不良事件：茶胺酸5人8件、安慰劑1人1件。金屬味及口乾兩件被判可能相關且輕微，事件均已恢復；這不是零不良事件，也不能確立長期安全。
  • 癌症失眠試驗（PMID38846134）120人隨機分為三組、各40人，並非400人隨機分派；茶胺酸200毫克、褪黑激素3毫克與安慰劑比較14天。茶胺酸相較安慰劑的雅典失眠量表有改善，褪黑激素相較茶胺酸更佳；不能把兩個比較混在一起。七人退出（2、2、3人），量表主觀、癌症分期及疼痛／腫瘤治療未標準化，資助與不良事件計數未明。摘要部分日期與正文不一致，以正文及表格第7／14日呈現。
  • 全職工作者試驗（PMID37242260）為開放隨機多期交叉研究，160人納入，30人退出、24人排除後106人分析；六個處理期不是六群人。原文確認安慰劑存在，但主要分析是各處理期對基線，而非茶胺酸對安慰劑，因此不能用期內改善證明安慰劑以上療效，也不把未知組間效應當陰性。
  • 廣泛性焦慮症試驗（PMID30580081）兩組均維持抗憂鬱藥，整體失眠嚴重度指數組間p=0.35未見差異；睡眠滿意單題及非臨床失眠子群訊號不能推廣為所有確診失眠療效。健康年輕女性四條件試驗（PMID37458751）的單方茶胺酸相較安慰劑亦未改善睡後清醒或入睡指標；咖啡因合用比較另行解讀。
  • 本次保留六篇直接研究報告，確認四個試驗單位，兩篇摘要來源的群體獨立性仍未確定；所有結果均保留，只有確認單位用於需要獨立研究數的計分欄位。不同試驗時段／地點不代表已證明個別參與者完全不重疊，不能把樣本數合稱不重複總人數。另有PMID4397636缺摘要，仍屬未解來源。
  • 本次外部證據資料庫資料缺失，系統性回顧也未被納入該計分欄位；兩個欄位各依原規則採0.5中性政策值。這些值不是研究支持票，也不表示文獻中沒有系統性回顧。
  • src-pmid-31623400-fulltext：小樣本及多重終點限制接近0.05的次量表結果；Taiyo Kagaku資助並供應製劑，Yasukawa Z.與Ozeki M.為其員工。通常茶飲允許維持但未追蹤。
  • src-pmid-38846134-fulltext：AIS為主觀終點；癌症分期、疼痛及腫瘤治療未標準化。120人隨機分派，7人退出，不能稱120人完成或400人隨機分派；資助及不良事件計數未報。
  • src-pmid-37458751-abstract：實質設計證據分歧：摘要及標題未確認隨機分派，亦未明稱受控、安慰劑對照或雙盲試驗；不能指定randomized_crossover，也不以推測填入其他設計，故保留結果但省略design。樣本數、期間及安全資料未知。
  • src-pmid-30580081-abstract：整體ISI無差異；睡眠滿意度單題與非臨床失眠亞組陽性不能證明臨床失眠療效。總期間文字算術不一致，以8週雙盲期記錄；登錄、場地、資助及不良事件計數未確認。
  • src-pmid-38758503-fulltext：HPSQI組間無差異；睡眠時間與淺眠減少不能直接視為改善，且活性組基線睡眠較長。Ethical Naturals資助研究及出版費；Xiong為其員工，另四位作者為KGK員工。
  • src-pmid-37242260-fulltext：開放六期交叉，160人納入、106人分析；主要比較各期與基線，沒有所提供的茶胺酸對安慰劑優效估計。多期、多介入及探索性生活習慣分析不能增加隊列。
  • src-pmid-40056718-abstract：19篇、897人，18篇納入統合，包含所有年齡與健康狀態；純茶胺酸研究不足，納入表不可用。SMD不是分鐘，研究數不能加作獨立成人隊列。
  • src-pmid-41176609-abstract：搜尋截至2025年2月3日；13項、550人包含2項開放單臂與11項RCT。作者認為200–450mg/day可能安全有效，但納入表不可用且要求高品質臨床失眠研究，不能確立廣泛安全性。
  • src-pmid-40314930-fulltext：50項RCT涉及認知、情緒與睡眠，並非50項睡眠試驗；8篇睡眠研究無法統合，結論不確定。綜述資助與作者任職不能套用至每項原始試驗。
  • src-pmid-4397636-metadata：無摘要書目仍未解；不得將未知結果改作陰性或已排除。
  • 六份直接報告全部保留；四個全文支持的不同試驗事件計數，兩份摘要的獨立性暫未確認。交叉期、四條件及綜述不新增隊列，亦不能保證個別受試者完全不重疊。
  • 健康成人、非臨床睡眠困擾、中度壓力、GAD與癌症失眠需分層解讀；短期未見明顯事件不能證明長期安全，茶飲、複方及兒童結果僅供背景。
  • 整體初評保留六篇直接研究報告，需獨立研究數的欄位採保守計數：四個主要來源可確認的試驗群體，另兩篇摘要報告獨立性未明，未加到獨立數；其正向或未顯著結果仍完整保留。不同招募試驗不保證個別參與者絕無重複，樣本數合計不能稱已證明不重複總人數；交叉試驗各時期或三組比較不另算群體。

Research results

Findings are currently provided in Traditional Chinese; source excerpts retain their original language.

Main result 1

雙盲對照期8週

整體失眠嚴重度ISI未優於安慰劑（p=0.35）。ISI第4題睡眠滿意度較佳（p=0.015），基線非臨床失眠症狀亞組（ISI≤14）偏向茶胺酸（p=0.007）；單題與亞組發現不足以證明臨床失眠效益。

Applicability assessment: 廣泛性焦慮症患者在維持抗憂鬱藥治療下加用茶胺酸；結果適用於此背景，不能直接推及一般失眠患者。

Population
46名符合 DSM-5 廣泛性焦慮症診斷的參與者
Intervention
加用口服 L-theanine 450–900 mg
Comparator
匹配安慰劑，兩組均維持原有抗憂鬱藥治療
Outcome
失眠嚴重度及自評睡眠滿意度
Follow-up
雙盲對照期8週
Formulation
Not established
Dose
口服單方450–900mg，作為既有抗憂鬱藥的加用治療。

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Main result 2

每種處理4週

PSQI總分茶胺酸期內下降（p=0.013），但與安慰劑相比的總分變化未達顯著：−1.37±2.81對−0.03±2.08分，p=0.073。組間入睡潛伏期、睡眠幹擾及睡眠用藥次量表偏向茶胺酸，p分別為0.0499、0.046、0.047；睡眠品質、時長、效率及日間功能組間均未達顯著。日間功能期內改善不能替代組間效益。

Applicability assessment: 研究對象為無重大精神疾病的健康成人，屬非臨床症狀研究，不能直接推及確診失眠者。

Population
30名無重大精神疾病的健康成人
Intervention
每晚睡前口服單方 L-theanine 200 mg/day
Comparator
外觀與味道相同的安慰劑；同一批受試者交叉接受兩種處理
Outcome
PSQI 睡眠品質總分、入睡潛伏期、睡眠干擾及睡眠用藥次量表
Follow-up
每種處理4週
Formulation
Not established
Dose
單方200mg/day，每晚睡前口服。

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Main result 3

每種介入7天

茶胺酸期OSA總分由基線86.29±1.69升至92.48±1.82（平均±SEM，p<0.001）；起床嗜睡、入睡與維持、恢復感亦改善（各p<0.001），睡眠長度改善（p=0.030），多夢未改善（p=0.866）。安慰劑亦改善總分及多個因子。這些為期內相對基線的變化，未提供茶胺酸優於安慰劑的估計，因果方向仍不明。

Applicability assessment: 受試者為有自述睡眠困擾的健康全職工作者；分析比較各介入期與介入前觀察期，不能將期內變化解讀為優於安慰劑。

Population
健康全職工作者，BDI 低於16分且 PSQI 高於5分
Intervention
口服 l-theanine 200 mg/day
Comparator
同一交叉試驗中的安慰劑期；主要結果以介入前觀察期為基準
Outcome
OSA 主觀睡眠總分及各睡眠問題因子分數
Follow-up
每種介入7天
Formulation
Not established
Dose
單方200mg/day，以麥芽糊精補至3300mg，睡前30–60分鐘用水服用。

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Main result 4

純茶胺酸對安慰劑的睡後清醒時間、入睡潛伏期及睡後清醒次數均無差異。合用茶胺酸抑制咖啡因誘發的睡後清醒增加，屬咖啡因背景下的緩解，不能宣稱純茶胺酸普遍改善睡眠。摘要未提供睡眠總時間的可抽取比較結果。

Applicability assessment: 健康年輕女性的交叉研究包含純茶胺酸及安慰劑條件；咖啡因合用條件須另外解讀。

Population
健康年輕女性
Intervention
單方 theanine 50 mg
Comparator
安慰劑；另有咖啡因及茶胺酸與咖啡因合用條件
Outcome
睡後清醒時間、入睡潛伏期及睡後清醒次數
Follow-up
Not established
Formulation
Not established
Dose
純茶胺酸50mg；另設咖啡因30mg及合用條件。

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Main result 5

28天

HPSQI主觀睡眠組間無顯著差異。第28日睡眠時間變化茶胺酸−29.62±51.77分鐘、安慰劑+18.11±63.29分鐘，組間p=0.032；淺眠在第14與28日減少，組間p=0.040及0.026。深眠無顯著組間差異。活性組基線睡眠較長（411.05對373.26分鐘，p=0.049），睡眠及淺眠減少本身不能證明睡眠品質改善。

Applicability assessment: 研究對象為健康但有中度壓力的成人，排除自述睡眠障礙者；睡眠為次要終點。

Population
30名18–65歲、有中度壓力的健康成人
Intervention
AlphaWave® l-Theanine 400 mg/day，早晚各服用一粒200 mg膠囊
Comparator
安慰劑
Outcome
活動紀錄的睡眠時間與淺眠時間，以及 HPSQI 主觀睡眠資料
Follow-up
28天
Formulation
Not established
Dose
單方400mg/day，200mg膠囊早晚各一次。

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Main result 6

連續14天

茶胺酸對安慰劑於第7與14日AIS均較佳（Tukey組間比較各p<0.005）。茶胺酸AIS基線15.39±1.03、第7日13.05±1.06、第14日9.55±1.01；安慰劑分別14.92±1.40、14.54±1.35及13.05±1.61。褪黑激素優於茶胺酸是另一個比較，不能混作茶胺酸對安慰劑效果。

Applicability assessment: 研究對象為癌症且符合失眠診斷標準的成人，結果適用於此族群。

Population
18–55歲、患癌且符合 DSM IV 失眠標準的成人
Intervention
睡前2小時口服 L-theanine 200 mg
Comparator
安慰劑；另設褪黑激素組
Outcome
第7日及第14日雅典失眠量表分數
Follow-up
連續14天
Formulation
Not established
Dose
單方200mg/day，例行睡前2小時口服。

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Safety finding 7

每種處理4週

無退出，介入期未見明顯不良事件；生化指標及BMI未顯著改變。僅支持此小樣本短期觀察，不能確立長期安全。

Applicability assessment: 安全性觀察來自無重大精神疾病成人的短期交叉試驗。

Population
30名無重大精神疾病的健康成人
Intervention
每晚睡前口服 L-theanine 200 mg/day
Comparator
安慰劑
Outcome
退出及不良事件
Follow-up
每種處理4週
Formulation
Not established
Dose
單方200mg/day，每晚睡前口服。
Source excerpt: There was no participant drop-out (i.e., trial compliance of 100%), and adverse events were not apparent during the intervention period.
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Safety finding 8

每種介入7天

160人納入後30人退出，另24人因疾病、用藥或離家等潛在混雜狀況排除分析；未提供按處理期的不良事件計數或退出原因歸因。

Applicability assessment: 退出數來自有睡眠困擾的健康全職工作者之多期交叉試驗，未按處理期歸因。

Population
有睡眠問題的健康全職工作者
Intervention
口服 l-theanine 200 mg/day
Comparator
安慰劑期
Outcome
研究期間退出
Follow-up
每種介入7天
Formulation
Not established
Dose
單方200mg/day，以麥芽糊精補至3300mg，睡前30–60分鐘用水服用。
Source excerpt: During the study, 30 subjects dropped out.
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Safety finding 9

28天

6人共9件不良事件：茶胺酸5人8件，安慰劑1人1件。金屬味及口乾各1件，輕度且可能相關；另有腹脹、食慾下降、疲倦及失眠等被判為不太可能或不相關事件。全部於研究結束或後續追蹤消退，無臨床相關生命徵象或檢驗變化；不能概括為零事件或長期安全。

Applicability assessment: 不良事件資料來自有中度壓力的健康成人之28天試驗。

Population
30名18–65歲、有中度壓力的健康成人
Intervention
L-茶胺酸（L-theanine）（AlphaWave® l-Theanine 400 mg/day）
Comparator
安慰劑
Outcome
不良事件，包括可能相關的金屬味及口乾
Follow-up
28天
Formulation
Not established
Dose
單方400mg/day，200mg膠囊早晚各一次。

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Safety finding 10

連續14天

三組共7人退出：褪黑激素2人、茶胺酸2人、安慰劑3人；未提供不良事件計數或退出原因的安全歸因，不能推定零事件。

Applicability assessment: 退出資料來自癌症失眠成人的三組試驗，未提供退出原因的安全歸因。

Population
18–55歲、患癌且符合 DSM IV 失眠標準的成人
Intervention
睡前2小時口服 L-theanine 200 mg
Comparator
安慰劑；另設褪黑激素組
Outcome
各組退出人數
Follow-up
連續14天
Formulation
Not established
Dose
單方200mg/day，例行睡前2小時口服。
Source excerpt: There were a total of seven dropouts, including two in Group A, two in Group B, and three in Group C
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Sources consulted

  1. L-theanine in the adjunctive treatment of generalized anxiety disorder: A double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Abstract only · 2026-10-05T15:37:56.491684Z
  2. Effects of L-Theanine Administration on Stress-Related Symptoms and Cognitive Functions in Healthy Adults: A Randomized Controlled Trial. Full text · 2026-10-05T15:37:56.491684Z
  3. Analysis of the Effects of Known Sleep-Support Supplements in Relation to Life Habits, Sleep Conditions, and Sleep Problems. Full text · 2026-10-05T15:37:56.491684Z
  4. Theanine maintains sleep quality in healthy young women by suppressing the increase in caffeine-induced wakefulness after sleep onset. Abstract only · 2026-10-05T15:37:56.491684Z
  5. Safety and Efficacy of AlphaWave® L-Theanine Supplementation for 28 Days in Healthy Adults with Moderate Stress: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Full text · 2026-10-05T15:37:56.491684Z
  6. Comparison Between Efficacy of Oral Melatonin and Oral L-theanine in Improving Sleep in Cancer Patients Suffering From Insomnia: A Randomised Double-blinded Placebo-controlled Study. Full text · 2026-10-05T15:37:56.491684Z
  7. The effects of L-theanine consumption on sleep outcomes: A systematic review and meta-analysis. Context source; not counted as an included human-result report Abstract only · 2026-10-05T15:37:56.491684Z
  8. Effects of Tea (Camellia sinensis) or its Bioactive Compounds l-Theanine or l-Theanine plus Caffeine on Cognition, Sleep, and Mood in Healthy Participants: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Context source; not counted as an included human-result report Full text · 2026-10-05T15:37:56.491684Z
  9. Examining the effect of L-theanine on sleep: a systematic review of dietary supplementation trials. Context source; not counted as an included human-result report Abstract only · 2026-10-05T15:37:56.491684Z

Reading and assessment notes

This is an AI preliminary assessment, not expert review or formal GRADE. Read the method and common limitations.

Absence of reported harms does not establish safety. This summary does not provide individual treatment or dosing advice.

Data and assessment record

Search coverage for this case

對成人，口服單方 L-theanine 相較匹配安慰劑或相同背景照護，是否改善主觀或客觀睡眠品質，並有哪些不良反應？健康成人、壓力相關睡眠困擾與確診失眠分開呈現。

Searched：2026-10-05T15:37:56.491684Z · Databases：PubMed

84 records identified; 84 screened; 6 reports included, representing at least 4 study populations. Some relationships remain unresolved.

Some included reports were assessed without full text.

  • 部分候選文獻未取得全文，完整偏倚風險與次要結果評讀受限。
  • 系統檢索限於 PubMed；未涵蓋所有資料庫與完整引文追查。

Processing record

Evidence summary available

Sources through：2026-10-05 · Generated：2026-10-05T16:13:29.356438+00:00

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