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AI evidence summary · MVP

INT Saffron 001 for Age-related Macular Degeneration

AI preliminary evidence assessment

B

B 級｜AI 整體初步評級

This preliminary assessment is currently available in Traditional Chinese.

Exact question對已有早期或中期年齡相關性黃斑部病變的成人，口服全萃取番紅花是否改善客觀視力？

有限且低確定性的證據顯示，短期口服番紅花可能帶來非常小的客觀視力改善；臨床重要性、持久性與研究一致性不足。

Why this assessment was given

  • 100 人隨機雙盲交叉試驗中，番紅花相較安慰劑平均改善 0.69 個視力表字母（最佳矯正視力，BCVA）；統計顯著，但幅度很小。
Limitations affecting this assessment
  • 支持結果的試驗規模偏小、追蹤期短，且研究間劑量、設計與視力測量方式不一。
  • Broadhead 2019 隨機交叉試驗相較安慰劑僅改善平均 0.69 個ETDRS 標準視力表 字母；雖具統計顯著性，臨床重要性很小。
  • Riazi 試驗顯示約 0.05 logMAR 視力尺度 的組內改善及期末組間差異，但 69 人中僅 54 人完成，退出可能與早期不滿意療效有關，且基線視力數值不平衡、未見以基線校正的組間變化量分析。
  • Riazi 全文對安慰劑澱粉含量及介入膠囊組成有內部矛盾，降低方法報告可信度，但研究確實描述隨機分派及澱粉安慰劑。
  • Falsini 2010 的主要直接來源只證實局部視網膜電圖（fERG） 結果；封包中的視力數據源自 2018 年醫療科技評估（HTA） 二手轉述，尚未由原始全文核實。
  • Piccardi 2012 的兩行 Snellen 視力改善來自無對照開放研究，容易受自然變化、測試學習、回歸平均值及其他時間效應影響。
  • Lashay 試驗包含乾性與濕性年齡相關性黃斑部病變（AMD），濕性組同時接受 bevacizumab，且高退出率；原始全文明確表示兩組均未發現客觀視力改善。
  • 同一義大利研究計畫的部分受試者是否重疊尚不清楚，不能合併人數或視為完全獨立的重複驗證。
  • Broadhead 2024 為無對照延伸期，平均最佳矯正視力（BCVA） 下降 1.59 個字母，既不能證明番紅花造成下降，也不支持長期視力改善。
  • 現有系統性回顧在範圍、方法、時效性及納入研究重疊方面有限，且至少存在與原始研究不一致的敘述。
  • Riazi 全文描述澱粉安慰劑對照，但膠囊澱粉量記載不一致；原始 AI 回應的『未補充對照』標籤已由後置來源附錄更正。
  • Falsini 視力數字來自 2018 醫療科技評估（HTA） 轉述，尚未取得原研究全文核對。

Research results

Findings are currently provided in Traditional Chinese; source excerpts retain their original language.

Main result 1

每階段 3 個月，兩階段共 6 個月；0.69 個字母是番紅花期與安慰劑期的比較

100 人隨機雙盲交叉試驗中，番紅花相較安慰劑平均改善 0.69 個 BCVA 字母；統計顯著，但幅度很小。

Applicability assessment: 研究群體與主要視力結果直接對應本題。

Population
100 名 50 歲以上輕度／中度年齡相關性黃斑部病變成人
Intervention
口服番紅花 20 mg／日，每期 3 個月
Comparator
安慰劑交叉治療
Outcome
最佳矯正視力與 mfERG
Follow-up
每階段 3 個月，兩階段共 6 個月；0.69 個字母是番紅花期與安慰劑期的比較
Formulation
Not established
Dose
20 mg/day
Source excerpt: Mean BCVA improved 0.69 letters (p = 0.001)
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Main result 2

13 週

54 人乾性 AMD 研究中，番紅花組 logMAR 視力由 0.46 改善至 0.41；全文描述澱粉安慰劑，但基線不平衡、膠囊內容記載不一致，降低因果可信度。

Applicability assessment: 研究群體與視力結果直接對應本題，但退出與基線不平衡降低可信度。

Population
54 名完成研究的 50 歲以上輕度／中度乾性年齡相關性黃斑部病變患者；69 人進入研究
Intervention
口服番紅花萃取物 50 mg／日
Comparator
澱粉安慰劑；全文對安慰劑澱粉量有 300 mg 與 200 mg 兩種記載
Outcome
矯正視力、對比敏感度與視網膜厚度
Follow-up
13 週
Formulation
Not established
Dose
50 mg/day
Source excerpt: Significant increases in visual acuity and contrast sensitivity were found in the saffron group but not in the control group.
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Main result 3

26 週

混合乾性與濕性 AMD 的試驗中，兩組都未見客觀視力改善；因濕性患者合併 bevacizumab，不能視為早期／中期乾性 AMD 的直接無效證明。

Applicability assessment: 研究混合乾性與濕性 AMD，且濕性組合併其他治療，對本題僅能間接適用。

Population
混合乾性與濕性年齡相關性黃斑部病變患者；60 人納入、40 人完成
Intervention
口服番紅花萃取物 30 mg／日
Comparator
安慰劑；濕性患者兩組另接受 bevacizumab
Outcome
主要為 OCT 與 ERG；另測量客觀視力
Follow-up
26 週
Formulation
Not established
Dose
30 mg/day
Source excerpt: objective improvement in visual acuity was not found in either the saffron or the placebo group
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Main result 4

52 週

同一試驗 cohort 的 12 個月開放延伸期，平均 BCVA 下降 1.59 個字母；沒有對照組且可能受白內障與自然病程影響，不能推論番紅花造成下降。

Applicability assessment: 研究群體與視力結果對應本題，但沒有同期對照，不能判定長期治療效果。

Population
93 名原隨機試驗 cohort 的輕度／中度年齡相關性黃斑部病變成人
Intervention
持續口服番紅花 20 mg／日
Comparator
沒有同期對照；開放延伸追蹤
Outcome
最佳矯正視力與 mfERG
Follow-up
52 週
Formulation
Not established
Dose
20 mg/day
Source excerpt: Mean BCVA declined by 1.59 letters at 12 months
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Main result 5

65 週

29 人開放單組研究報告三個月平均改善兩條 Snellen 視力線，但沒有同期對照，無法排除測量練習、回歸平均或其他偏差。

Applicability assessment: 研究群體對應本題，但客觀視力屬次要結果，適用性有限。

Population
29 名雙眼早期年齡相關性黃斑部病變患者
Intervention
口服番紅花 20 mg／日
Comparator
沒有同期對照；與治療前基線比較
Outcome
主要為 fERG；客觀視力屬次要結果
Follow-up
65 週
Formulation
Not established
Dose
20 mg/day
Source excerpt: mean visual acuity improved by two Snellen lines compared to baseline values
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Main result 6

26 週

25 人交叉試驗的 PubMed 摘要只直接報告 fERG；視力改善方向來自 2018 HTA 轉述，尚未取得原研究全文核對。

Applicability assessment: 研究群體對應本題，但客觀視力屬次要結果，適用性有限。

Population
25 名早期年齡相關性黃斑部病變患者
Intervention
口服番紅花 20 mg／日，3 個月
Comparator
安慰劑 3 個月後交叉治療
Outcome
主要為 fERG；客觀視力屬次要結果，數值僅由 2018 HTA 轉述
Follow-up
26 週
Formulation
Not established
Dose
20 mg/day
Source excerpt: The VA was reported to have increased by 1 line in 80%
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Additional finding 7

33 人研究比較基因型與 fERG 反應；視力結果是基因型組間比較，並非番紅花治療前後效果。

Applicability assessment: 這篇研究未提供可採的客觀視力治療效果，只能作為視網膜功能背景。

Population
33 名早期年齡相關性黃斑部病變患者，依 CFH／ARMS2 基因型分組
Intervention
口服番紅花 20 mg／日
Comparator
不同基因型組；沒有未治療對照
Outcome
fERG 與基因型反應；所報視力不是番紅花治療效果
Follow-up
Not established
Formulation
Not established
Dose
20 mg/day
Source excerpt: Visual acuity did not significantly differ between patients carrying or not the single variants
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Additional finding 8

126 週

臨床部分只提供 fERG 視網膜功能背景，未提供可作為客觀視力效益票的資料，且沒有未治療 AMD 對照組。

Applicability assessment: 這篇研究未提供可採的客觀視力治療效果，只能作為視網膜功能背景。

Population
年齡相關性黃斑部病變臨床觀察組；現有來源摘錄未報告樣本數與疾病分期
Intervention
口服番紅花；現有來源摘錄未確認劑量
Comparator
葉黃素／玉米黃素（AREDS 方案）；沒有未治療對照
Outcome
fERG 視網膜功能；沒有可採的客觀視力效果
Follow-up
126 週
Formulation
Not established
Dose
Not established
Source excerpt: we did not include AMD patients untreated control group
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Sources consulted

  1. Influence of saffron supplementation on retinal flicker sensitivity in early age-related macular degeneration Abstract only · 2026-09-12T13:38:09.673298Z
  2. A longitudinal follow-up study of saffron supplementation in early age-related macular degeneration: sustained benefits to central retinal function Full text · 2026-09-12T13:38:09.673298Z
  3. Functional effect of saffron supplementation and risk genotypes in early age-related macular degeneration: a preliminary report Full text · 2026-09-12T13:38:09.673298Z
  4. Saffron supplementation short-term improves retinal function in patients with age-related macular degeneration: a double-blind, placebo-controlled, randomized trial Full text · 2026-09-12T13:38:09.673298Z
  5. The impact of saffron (Crocus sativus) supplementation on visual function in patients with dry age-related macular degeneration Full text · 2026-09-12T13:38:06.923590Z
  6. Saffron therapy for the treatment of mild/moderate age-related macular degeneration: a randomised clinical trial Abstract only · 2026-09-12T13:38:09.673298Z
  7. Saffron supplementation in age-related macular degeneration: a 12-month open-label extension study Full text · 2026-09-12T13:38:09.673298Z
  8. Saffron: a multitask neuroprotective agent for retinal degenerative diseases Full text · 2026-09-12T13:38:09.673298Z
  9. Treatments for dry age-related macular degeneration and Stargardt disease: a systematic review Secondary source for the included report Full text · 2026-09-12T13:38:09.671794Z

Reading and assessment notes

This is an AI preliminary assessment, not expert review or formal GRADE. Read the method and common limitations.

Absence of reported harms does not establish safety. This summary does not provide individual treatment or dosing advice.

Data and assessment record

Search coverage for this case

PubMed 三組預先定義查詢共去重 89 筆，另以 PMC、期刊網站與有限引文追查補足全文及 DOI-only 報告。

Searched：2026-09-12T13:38:09.673298Z · Databases：PubMed、PMC、期刊網站與引文追查

90 records identified; 90 screened; 8 reports included, representing at least 4 study populations. Some relationships remain unresolved.

Some included reports were assessed without full text.

  • 部分納入報告未取得原始全文，相關結果依可取得的摘要或次級公開來源評讀。
  • 部分義大利報告的研究群體可能重疊，因此獨立研究群體數採保守下限。

Processing record

Evidence summary available

Sources through：2026-09-12 · Generated：2026-09-12T14:30:22.966115+00:00

Retrieved 90 records · Screened 90 · Included 8 reports · Omitted 82

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